温湿度监控

根据《药品经营质量管理规范》附录5规定，扬远为温湿度监控验证的项目至少包括：

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;

2.监测设备的测量范围和准确度确认;

3.测点终端安装数量及位置确认;

4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

温度监控的验证标准

1、温湿度验证记录仪测量范围和准确度确认：测量范围在0℃~40℃之间，温度的最大允许误差为±℃;相对湿度的最大允许误差为±5%PH。

2、温湿度验证记录仪性能确认：

1)、数字显示清洗，无数字闪烁、叠字、乱错吗和缺笔画现象，小数点显示正确

2)、外形结构完好，无明显机械损伤，表面无划痕和锈蚀，无影响计量性能的缺陷

3)、铭牌有产品名称、规格型号、出号、序号(编号)、制造厂名等内容。